四川欧盟udi-di***品牌企业 嘉华汇诚有限公司

商品条码和UDI是什么关系，如何申请商品条码？

商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应代码组成，表示商品代码的条码符号，包括零售商品、储运包装商品、物流单元的参与方位置等等的代码与条码标识(GB 12904) 。

UDI是监管部门定义的***器械标识，商品条码标准体系(GS1系统)中的贸易项目代码(GTIN)和附加属性代码(应用标识符)等标准，是可用于实施UDI的标准 。

合规是底线，全供应链应用UDI才能发挥更大价值

建设***器械标识系统的基本需求是合规，要将***器械生产企业、经营企业及中间流通环节、***机构有效地联接起来，需要多方参与共同努力。

国内***器械标识实施试点工作接近尾声，***器械行业将进入UDI实施阶段，规范标识的源头赋予是重中之中，是UDI在全供应链应用和运行的重要基础。

全供应链应用UDI使用

制定***器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程，将标识系统运维工作制度化，形成常态化的管理方法和规范；

积极探索和实践***器械标识在***器械全程管理中的应用，协同经营流通企业和使用单位应用***器械标识从事管理工作，以有效推进实现利用标识在***器械不良事件报告、产品召回及等的实施应用，有利于推进***器械标识在卫生、医保等领域的衔接应用，实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。

***器械标识系统在***器械行业全供应链得到应用和运行，才能发挥更大价值，将推动***器械行业全供应链数字化管理的快速升级。

***器械标识介绍

2019年07月01日，***药监局综合司、***卫生健康会联合印发《***器械标识系统试点工作方案》，标志着我国***器械标识系统试点工作正式启动。

2019年12月10日，***器械标识数据库正式上线，并对试点企业开启申报功能。

2020年3月31日，数据库开放数据库共享功能，通过查询、接口对接等三种方式，将数据库开放给***器械生产经营企业、***机构，以及公众等相关方使用。

2020年07月24日，***监督***召开***器械标识（UDI）系统试点工作推进会，阶段性总结了UDI系统试点工作进展和成效。

试点期间，嘉华汇诚UDI项目团队对***器械UDI及追溯相关***、发展和实施情况进行了深入研究，走进自贸区、各种类型产品和企业规模的生产商、经营流通商及临床使用单位，完成了大量的现场勘查调研、深入交流和探讨，参与行业实施推进讨论、以及几十场专题培训，并提供数十场的线上线下UDI实施公益培训支持，将我们的研究成果和UDI实施实践经验分享给生产企业，为“生产企业如何实施UDI”提供指导和帮助。