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重庆***展会出口药序列化实施承诺守信「嘉华汇诚」

发布时间:2021-11-10 17:42:32        









***展会会议内容

会议名称:

如何建立基于GS1标准的***合规***追溯及UDI系统

主讲人:

王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯***及系统建设,熟悉UDI***及企业实施UDI的关键方法。

霍然,国际事务主管,国际追溯序列化***,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国FDA/欧盟及各成员国***管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯***及UDI***。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各***/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称:

王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉中国、美国、欧盟医供应链安全追溯***及系统建设,熟悉UDI***及企业实施UDI的关键方法。

霍然,国际事务主管,国际追溯序列化***,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国FDA/欧盟及各成员国***管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯***及UDI***。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各***/机构/主管部门培训活动几十场。



中国***追溯

一方面,《监督管理条例》(第739号令)于近期出台,《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见,系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理,建立产品追溯和召回制度,并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系,实现药产品可追溯。




***追溯码编码要求

***追溯码编码要求规定了***追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及***上市许可持有人、生产企业基本要求。适用于追溯体系参与方,针对在中国境内销售和使用的***选择或使用符合本标准的***追溯码。


第60届(2021年春季)***制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会

地点:青岛世界博览城

时间:5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1







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